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[주주통신 17호] 박셀바이오 온라인 기업설명회(9/14) 참가 주주분들 및 관계자 여러분들께

관리자 2022년 09월 18일 20:41 조회 2027

[주주통신 17호] 박셀바이오 온라인 기업설명회(9/14) 참가 주주분들 및 관계자 여러분들께

우리 박셀바이오는 “면역치료제를 통한 더 나은 세상“에 기여하기 위해 국내 최고 수준의 전문가들과 함께 면역항암치료제를 연구하는 세계최고 대표 바이오 기업으로 성장하고자 연구 개발, 제조, 임상연구 및 프로토콜 작성까지 종합적으로 운영하고 있는 국내 유일 기업입니다. 

우리는 주주분들께서 그동안 사실과 다른 일부 사항에 대해 오해를 바로잡고 당사가 진행하고 있는 전반적인 사항을 말씀드리고자 지난 9월 14일 온라인으로 기업설명회를 진행하였습니다만, 추가적으로 더 궁금하신 부분이 있으시다는 주주분들 다수의 의견이 있어 다시 주주통신문을 통하여 알려드리고자 합니다.

▲ Vax-NK의 경쟁우위 확보
독창적인 임상연구 디자인으로 HAIC(간동맥내 항암제 주입요법)과 Vax-NK의 병합치료의 항암효과를 극대화 시켰는데, 저희 진행성 간암에 대한 임상연구는 HAIC 요법으로 간동맥에 연결된 도관을 이용해 1) NK세포를 간암 병변으로 직접 투여해서 암세포의 살상효과를 높이고2) HAIC요법의 항암제가 종양과 그 주위를 NK세포 치료에 유리한 환경으로 만들어 NK세포의 치료 상승효과를 유도하며, 3) 고순도의 Vax-NK를 고용량으로 투여하여 NK세포에 대한 암 저항성을 극복하고, 임상2a상에서는 1주기의 ‘공고요법’ 개념을 추가하여 더욱 효과를 높인 진행성 간암에 대한 최신 치료법이 되겠습니다. 

▲ 공정개발 및 차세대 치료제 개발
기존 1세대에서 진보된 2세대 Vax-NK는 식약처 승인을 받아 현재 임상 2a상에 적용 중이며, 생산 효율 증가 및 동결 보존 기술 적용으로 제조 효율 및 치료을 위한 시간 및 거리 제약의 감소를 가져온 치료법입니다. 또한, 3세대 Vax-NK는 암세포 살상능력이 더 강력하고, 생산기간을 14일에서 10일로 단축하여 생산비용을 절감하였으며, 국제 특허 출원을 완료하였을 뿐만 아니라, 차세대 NK기반 혁신 치료제 (Vax-ADC-NK 등)에 이용할 것입니다. 

▲ Vax-NK의 사업화 전략
Vax-NK 신규 적응증 임상연구 돌입과 동시에 적극적인 응급임상 시행을 통하여 2023년부터 매출 창출이 가능할 것으로 예상됩니다. Vax-NK/HCC의 임상2a상은 현재 15명이 등록되었고, 조기종료를 적극적으로 고려하고 추진할 예정이며, 2023년도 상반기 빠른 시기에 임상 2a상이 종료될 가능성도 있습니다. 임상 2a가 종료되면 해외에서 직접 판매도 가능함이 확인되어 라이선스아웃의 형태로 해외진출을 위한 사전 기반 준비도 하고 있습니다. 또한, 3상 조건부 판매 허가나 2b 임상연구를 통하여 국내시장에 조기 진출하고자 합니다. 진행성 췌장암 및 확장병기 소세포폐암(연구자주도임상)을 대상으로 Vax-NK의 신규 임상을 2022년 하반기~2023년 상반기에 접수하여 시행할 예정입니다.

▲ 박스루킨-15의 사업화 전략
최대한 빠른 시일에 품목허가 신청 및 승인을 위하여 현재 임상 병원을 전국단위로 확대 중에 있으며, 이를 통하여 2023년 중에 전국 동물병원을 중심으로 매출이 기대되겠습니다. 또한, 저희에게 관심을 보인 국내 및 글로벌 제약사를 통한 라이선스 아웃 또한 적극 추진하겠습니다. 

▲ Vax-CARs 플랫폼의 사업화 전략
Vax-CAR-T, Vax-CAR-NK의 비임상 연구가 계획에 따라 순항 중이며, 2023년 임상연구 진입을 목표로 현재 TF팀이 결성되어 최선의 노력을 경주하고 있습니다. 신규 파이프 라인으로 진입된 Vax-CAR-MIL의 비임상 연구를 조기에 완료하여 1-2년 이내에 다발골수종 임상연구에 진입하도록 집중하겠습니다. 이러한, Vax-CARs 플랫폼은 임상 연구 진입을 준비함과 동시에 국내 및 글로벌 제약 바이오 회사들과의 공동연구와 라이선스 아웃 등 제반 방안에 대한 논의를 진행 중에 있습니다. 

당사는 위의 파이프라인 진행과 그에 따른 매출 달성을 목표로 이익을 실현하기 위해 차질없이 진행하고자 하며, 아울러 주주분들과 다각적이며 적극적인 소통으로 주주분들의 신뢰와 당사의 가치를 높이고자 합니다. 그 일환의 하나로 9월 2일 국제학회 심포지엄의 발표 내용을 한글 주석을 달아 올리도록 하겠습니다.

또한, 주주님들의 신뢰와 당사의 기업 가치를 저해하는 일체의 사안에서는 강력한 대응 원칙을 포함하여 최적의 대처를 적시에 이행하는 모습을 일관되게 보여드리도록 하겠습니다.

마지막으로 당사를 묵묵히 신뢰하여 주시는 주주님들께 진심으로 감사의 말씀을 드리며, 향후에도 주주님들의 지속적인 응원과 격려를 부탁드리면서, 그 성원에 보답하고자 박셀바이오 전 임직원은 최선을 다하겠습니다.


2022년 9월 18일

박셀바이오 대표이사 이제중